来源时间为:2023-09-27
近日,省药监局组织服务专班成员和“百名专家助药企”相关专家,前往芜湖海通医药园区、马鞍山当涂生命健康产业基地开展“点对点”服务,以“面对面”交流的方式为企业答疑解惑、宣讲政策。
服务专班一行深入园区了解医药企业生产经营情况,座谈听取企业诉求,耐心解答企业的困惑和问题。针对芜湖海通医药园区振龙齐欣药业、芜湖亿福迪、健朗医疗等企业关于中药标准品共用、第二类医疗器械产品跨省转移注册、医疗器械产品研发注册提前介入辅导等问题予以现场回复;对于当涂生命健康产业基地的桂龙药业、泰恩康药业、植护家化等企业提出的辅料变更咨询、委托生产注册检验、化妆品许可备案等问题耐心解答,解决了企业许可注册、审评审批、研发生产等方面的诸多难题。专班对于现场未能解决的相关诉求,建立清单台账,及时研究办理并反馈。座谈会后,服务专班组织开展了政策宣讲,企业反应热烈。
本次活动是省药监局统筹发展与安全,坚持寓服务于监管的重要举措。下一步,服务专班将持续落实省局关于重点园区的帮扶要求,结合医药产业园区发展需求,持续开展上门服务,助推安徽省医药产业高质量发展。
安徽省药监局许可注册处、药品医疗器械流通监管处、科技发展处和省药品审评查验中心相关负责同志参加活动。(石跃新)