17日,芜湖市食品药品监督管理局在其官网发布的《关于对我市市级以上医院用械专项检查的情况通报》显示,对十家市级以上医院进行了用械专项检查,下发责令整改通知书五份。
据通报,依据医疗器械三个专项整治工作方案的工作要求,芜湖市食品药品监督管理局下发了芜食药监械秘〔2015〕6号《关于对皖南医学院弋矶山医院等十家医院开展用药用械监督检查的通知》,组织四个检查组对本市十家市级以上医院进行了用械专项检查。
本次检查组重点检查了各医院医疗器械购进渠道的合法性,无菌和植入性医疗器械购进、使用和管理,购进的医疗器械有无注册证或注册证是否在有效期内;定制式义齿产品的购进、验收、使用情况;体外诊断试剂的购进、使用和管理。
各检查组现场制作了检查笔录,下发责令整改通知书五份。对发现的违法行为已移送稽查支队进一步调查处理。
存在问题:
1.皖南医学院弋矶山医院:医疗器械的储存条件较差,库容拥挤,未能做到离地离墙存放。个别进口诊断试剂未见中文标签,病理科仍在使用未经注明的诊断试剂。
2.皖南医学院第二附属医院:医疗器械的储存条件较差,库容拥挤,未能做到离地离墙存放。个别供货单位资质过期未能及时更新。
3.芜湖市第五人民医院:医疗器械未能做到离地离墙存放,医疗器械购进单位的资质不完整,资料过期未能及时更新。从事无菌操作的检验人员未能做到每年定期体检。个别医疗器械购进单位无资质。
4.芜湖市第四人民医院:检验试剂有超规定温度储存现象,常温储存诊断试剂无单独库房,存放在检验科地面。
5.芜湖市第二人民医院:库房未能做到分区有序存放,个别在库医疗器械已过有效期。检验中心计量器具未按规定时间校验。
6.芜湖市第六人民医院:部分诊断试剂未按冷链要求运输,温度计未按要求定校验。部分供应商资质不全。
7.芜湖市第一人民医院:医疗器械未能做到离地离墙有序存放,医疗器械购进单位的资质不完整,资料过期未能及时更新。检验科个别诊断试剂已过期。
8.芜湖市妇幼保健院:医疗器械未能做到分区有序存放,缺少防潮设施。部分诊断试剂未按规定温度储存,无菌操作检验人员未按规定要求体检。部分供应商资质过期未及时更新。
9.芜湖市中医院:老院区医疗器械库条件较差,医疗器械未能做到离地离墙存放,库内无温湿度检测设备。部分产品资料未收集整理。
10.芜湖市第三人民医院:医疗器械未能做到分类分区存放各医疗机构要按照检查组现场提出的要求,对医疗器械管理的软硬件进行进一步的排查,认真进行整改,杜绝违规行为,确保市民用械安全。