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浙江康恩贝制药股份有限公司

发布日期:2016/1/28 6:13:21 浏览:477

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芜湖制药公司play中国将继续放宽外资准入



证券代码:600572证券简称:公告编号:临2016-001

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于终止筹划重大事项暨股票复牌公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司)于2015年12月29日发布了临2015-122号《公司重大事项停牌公告》,公司正在接洽与筹划股权资产收购的重大事项,为避免公司股价异常波动,经公司申请,公司股票自2015年12月28日下午起停牌。鉴于目前推进该项重大事项的条件尚不成熟,经公司审慎考虑,决定终止筹划本次重大事项。现将相关情况公告如下:

一、本次筹划重大事项的基本情况

积极培育生物医药产业是公司发展战略的重要组成部分,2012年以来,公司进行了多项生物医药研发项目的投资,并积极择机以适当方式建立、获得生物药产业化平台。公司本次接洽与筹划股权资产收购的标的公司为国内某生物技术有限公司,主要从事干细胞储存、免疫细胞治疗、干细胞药物研发等业务,符合公司发展战略。

二、公司在推进重大事项期间所做的主要工作

停牌期间,公司与标的公司及其主要股东就合作目标、交易条件、交易估值、工作进展安排进行了多次洽谈,努力推进该重大事项。

三、终止本次重大事项的原因

根据公司与标的公司及其主要股东会谈的情况,各方虽然有合作意愿,但对本次重大事项有关的交易条件、进程安排以及按照上市公司信息披露等监管规则要求必须相互配合的工作等尚无法达成一致意见,公司认为目前推进该重大事项的条件尚不成熟,经审慎考虑,决定终止筹划本次重大事项。根据有关规定,经公司申请,公司股票将于2016年1月4日复牌。

本次筹划重大事项的终止,不会对公司正常的业务经营造成不利影响,不会影响公司未来的发展战略,终止该重大事项对公司当期业绩无影响。

公司指定的信息披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报和网站(www。sse。com。cn),敬请广大投资者关注公司公告并注意投资风险。

公司对因本事项给投资者带来的不便表示歉意!

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

董事会

2016年1月4日

证券代码:600572证券简称:康恩贝公告编号:临2016-002

浙江康恩贝制药股份有限公司关于投资

芜湖圣美孚公司相关情况的补充公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江康恩贝制药股份有限公司(简称“本公司”)于2015年12月26日披露了《公司对外投资暨关联交易公告》(公告编号:临2015-118号),根据上海证券交易所上市公司管理部反馈意见,结合相关媒体报道,现将上述公告中相关信息董事会

2016年1月4日

证券简称:康恩贝证券代码:600572编号:2016-003

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于子公司盐酸维拉佐酮原料及片剂

获得药物临床试验批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的盐酸维拉佐酮原料及片剂《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下:

一、临床试验批件的主要内容

(一)盐酸维拉佐酮

1、药物名称:盐酸维拉佐酮

2、批件号:2015L04865

3、剂型:原料药

4、规格:-----

5、申请事项:国产药品注册

6、注册分类:化学药品第3.1类

7、申请人:浙江金华康恩贝生物制药有限公司、高拓耀业(北京)科技有限公司

8、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。

(二)盐酸维拉佐酮片

1、药物名称:盐酸维拉佐酮片

2、批件号:2015L05161

3、剂型:片剂

4、规格:10mg

5、申请事项:国产药品注册

6、注册分类:化学药品第3.1类

7、申请人:浙江金华康恩贝生物制药有限公司、高拓耀业(北京)科技有限公司

8、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。

(三)盐酸维拉佐酮片

1、药物名称:盐酸维拉佐酮片

2、批件号:2015L05159

3、剂型:片剂

4、规格:20mg

5、申请事项:国产药品注册

6、注册分类:化学药品第3.1类

7、申请人:浙江金华康恩贝生物制药有限公司、高拓耀业(北京)科技有限公司

8、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。

(四)盐酸维拉佐酮片

1、药物名称:盐酸维拉佐酮片

2、批件号:2015L05160

3、剂型:片剂

4、规格:40mg

5、申请事项:国产药品注册

6、注册分类:化学药品第3.1类

7、申请人:浙江金华康恩贝生物制药有限公司、高拓耀业(北京)科技有限公司

8、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。

二、该新药研发情况

盐酸维拉佐酮是全球第一个吲哚烷基胺类抗抑郁新药,具有5-羟色胺再摄取抑制剂与5-HT1A部分激动剂活性的双重性质,与现有治疗方法相比治疗抑郁症具有有效、耐受性好并且起效迅速等特点,降低了致性功能障碍风险,给抑郁病患者增加了新的用药选择。

产品由TrovisPharmaLLC制药公司研制,于2011年1月21日由FDA批准上市,商品名为Viibryd。原研单位的产品化合物专利已于2014.9.29到期。该产品未在中国上市,在中国处于研发阶段。

盐酸维拉佐酮的抗抑郁作用机制与其通过选择性抑制5-羟色胺再摄取从而促进中枢神经系统的5-羟色胺能活性有关,同时盐酸维拉佐酮还是5-HT1A受体的部分激动剂5年12月30日,国内已有多家药企生产并上市,其中兰索拉唑肠溶片约33家,肠溶胶囊约10家,进口2家,注射剂约14家。目前该产品在中国正在进行研发的药企或科研机构约10家。

中国药学会22个城市/地区360家样本医院临床采购数据显示,2014年抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药样本医院临床采购额为48.77亿元,同比增长17.35;2015年前三季度采购额为38.84亿元。

2012年至2015年1-9月抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药样本医院临床采购额

日本武田公司年报指出Takepron?(兰索拉唑)2012年、2013年、2014年项目的销售额分别为1102、1197、1029亿日元,其中2013年、2014年的项目销售额包括知识产权收入和服务收入。

中国药学会22个城市/地区360家样本医院临床采购数据显示,2012年-2014年兰索拉唑销售额逐年增加。2014年兰索拉唑的样本医院临床采购额高达12.21亿元,同比增长17.84;2015年前三季度为9.39亿元。

2012年至2015年1-9月兰索拉唑销售情况

医药产品的新药研发,包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长、环节较多,存在着技术、资金和审批等多种不确定性因素的影响,本公司将密切关注相关产品的研发与市场情况变化。同时敬请广大投资者注意投资风险。本公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

董事会

2016年1月4日


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