检验报告索取不全、无关键人员健康档案、未建立设备维修档案、无销售记录……7月3日,芜湖市食品药品监督管理局官网发布《芜湖市医疗器械督查检查信息通告(2017年6月)》,5家单位的检查结论为“限期整改”。
芜湖市医疗器械督查检查信息通告(2017年6月)
序号
填报单位
受检单位名称
单位类型
检查类别
检查日期
现场检查人
检查结论
重点整改内容
姓名
姓名
姓名
1
芜湖市局
芜湖市顺达义齿加工厂
生产企业
日常检查
2017-6-8
卞恒仁
胡德武
段炼
限期整改
1、无关键人员健康档案。2、车间墙壁有渗雨痕迹。3、厂房照明不足。4、未建立设备维修档案。5、无销售记录。
2
芜湖市局
芜湖市优美义齿制作有限公司
生产企业
日常检查
2017-6-8
卞恒仁
胡德武
段炼
限期整改
1、检验报告索取不全
3
芜湖市局
芜湖精诚义齿有限公司
生产企业
日常检查
2017-6-8
卞恒仁
胡德武
段炼
限期整改
2、检验报告索取不全。2、企业不能保障运行质量体系的人力。3、企业负责人不能组织实施管理评审。4、质量管理人员无任命文件。5、供应商资质索取不全
4
芜湖市局
芜湖市泰利齿科制作中心
生产企业
日常检查
2017-6-12
卞恒仁
胡德武
段炼
限期整改
1、今年未做人员体检。2、无设备维修使用记录。
5
芜湖市局
安徽双鹤药用包装有限公司
生产企业
日常检查
2017-6-14
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
6
芜湖市局
安徽道润医疗器械营销有限公司
经营企业
日常检查
2017-6-14
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
7
芜湖市局
美馨医疗器械(芜湖)有限公司
生产企业
日常检查
2017-6-15
卞恒仁
胡德武
段炼
限期整改
1、人员体检过期。2、销售记录项目不全
8
芜湖市局
安徽海德生物技术有限公司
经营企业
日常检查
2017-6-15
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
9
芜湖市局
安徽海德生物科技有限公司
生产企业
日常检查
2017-6-15
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
10
芜湖市局
杭州回音必集团芜湖医药有限公司
经营企业
专项检查
2017-6-15
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
11
芜湖市局
芜湖思科医疗器械销售有限公司
经营企业
日常检查
2017-6-22
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
12
芜湖市局
芜湖海通康鸿医药贸易有限公司
经营企业
日常检查
2017-6-30
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
13
芜湖市局
安徽国德医疗器械贸易有限公司
经营企业
日常检查
2017-6-30
卞恒仁
胡德武
段炼
合格
《芜湖市食药监局公布2017年6月医疗器械督查检查信息》相关参考资料:
2017芜湖市遴选、陕西药监局招聘2017、2017年环保督查、2017高考成绩公布、2017高考分数公布、2017年高考公布、2017年高考成绩公布、2017放假时间公布、2017高考分数线公布