集到的2.5亿元资金，为股东带来持续稳定的投资回报。四、主营业务分析1、概述2022年，对于华东医药来说，2022年是转折之年、奋进之年、收获之年。身处百年未有之大变局，全球竞争冲突与合作共赢并存的局面也为公司的国际化转型带来了机遇和挑战。这一年，全体华东医药员工充分发扬“立足明天看今天”的创业精神，以恢复增长为核心目标，击鼓催征、攻坚克难，管理落地，奋楫扬帆，加快推进各项经营及创新转型工作，以自身发展的确定性积极应对复杂多变的外部环境和市场诸多的不确定性，实现了创新转型和经营业绩恢复增长双战役的双丰收，在主动作为和奋斗实干中完成了第七个三年规划的开局之年。2022年公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12，实现了历史新突破；实现归属于上市公司股东的净利润24.99亿元，同比增长8.58，如扣除参控股研发机构损益，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24。其中公司第四季度实现营业收入98.56亿元，同比增长14.13，归属于上市公司股东的扣除非常性损益净利润5.09亿元，同比增长19.20。公司业绩实现全面企稳回升，展现了作为国内大型药企在经营上的坚强韧性；已逐渐走出行业政策因素影响，并构建了创新研发新生态，战略转型取得显著成效，走上了以科技创新为引领的高质量增长轨道。报告期公司继续保持良好的运营质量，实现综合毛利率31.90，较上年同期增长1.22个百分点；公司经营活动产生的现金流量净额为23.82亿元，与营业收入和实现净利润水平保持匹配。截至2022年底，公司资产总额311.92亿元，归属于上市公司股东的净资产185.78亿元，资产负债率38.52，净资产收益率（ROE）14.21。2022年公司积极推进企业文化建设，持续深化组织架构改革，努力提升集团化运营水平。药服公司下设合规管理部、生产公司生产中心下设制剂八部、创新药研发中心下设ADC研发中心、运营管理部下设国际供应链部等，全面助推公司战略成功转型。报告期内，公司自上市以来首次推出股权激励计划，充分调动关键岗位人才的积极性，明确责任与价值，有效地将个人责任、股东利益、公司利益和个人利益结合在一起，助力公司长远发展。一、报告期内公司四大业务板块的经营发展情况（一）医药工业报告期内，公司医药工业有力应对各种超预期因素影响，坚持向内找问题，通过狠抓体系建设，推动研发创新，注重能力提升，促进人才成长，推动生产经营及创新转型等工作取得积极成果。核心子公司中美华东努力克服市场竞争和波动影响，经营趋势持续稳定向好，经营指标由期初下降转向恢复性增长，全年所有核心产品的销量均实现稳定及快速增长，逐渐摆脱集采降价对经营带来的影响，并顺利完成全年经营目标。2022年中美华东实现销售收入（含CSO业务）112.44亿元，同比增长10.88，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71，净资产收益率（ROE）24.54。1、继续完善研发体系建设，不断丰富创新产品管线公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，报告期内公司医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2，产品引进及研发股权投入14.84亿元。多年来，公司坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。公司坚信高层次人才的培养和引进是创新研发的基石，已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队，拥有研发人员共1,543人，硕博占比34.7。公司创新药全球研发中心以价值创造为核心，以“优势化、差异化、源头创新”为主攻方向，实现自主创新 外部引进双引擎驱动，构建创新研发新生态；通过持续强化具有自主知识产权、高壁垒的技术平台建设，为新项目立项及孵化提供了强有力技术支撑。目前早期研发团队已筛选并评估上万个具有潜在活性的药物分子。截止本报告发布日，公司已储备在研创新药及生物类似药项目52款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等核心治疗领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。依托优秀的人才储备和持续的资金投入，报告期内，公司成功孵化了内部全资子公司微致生物，搭建了微重组和微递送两个核心技术平台；组建了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、抗体药物偶联物（ADC）、AI辅助药物发现（AIDD）等新技术平台。近年来，公司持续加大在ADC领域差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，并和ADC领域全球新兴的科技公司德国HeidelbergPharma开展股权投资及产品合作，引进其两款全球ADC创新产品HDP-101和HDP-103，并成为其第二大股东，与其先进的ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台进行有机融合。未来，公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度，在现有华东医药ADC全球研发生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作，打造国际一流的ADC自主研发平台，并计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动临床注册研究。肿瘤领域，公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE取得重大里程碑，2022年11月获得美国FDA加速批准上市，成为2022年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物，其国内临床工作推进顺利，计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE作为卵巢癌的首选联合用药。2022年1月，公司引进了我国独立自主研发的原创天然小分子免疫调节剂淫羊藿素软胶囊，该产品自2022年5月正式上市以来，已在国内取得良好的销售表现。此外，公司还引进了一款CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，其上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序，目前国内尚无同类产品获批，这将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品多维度管线布局。DR30303为控股子公司道尔生物用于治疗实体瘤的核心在研产品，靶向Claudin18.2，已于2022年5月顺利完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药。内分泌领域，公司首个生物类似药产品利拉鲁肽糖尿病适应症实现国内首家获批，其减肥适应症有望于年内获批，填补国内减重药物的市场空缺。2022年6月，中美华东与中东知名企业JULPHAR就利拉鲁肽注射液的双适应症达成战略合作，标志着公司糖尿病领域实力及研发创新能力得到国际认可。围绕GLP-1靶点，公司自主研发并拥有全球知识产权的糖尿病1类化药新药HDM1002（小分子GLP-1受体激动剂）已完成IND中美双报，标志着公司自主研发已经进入一个新阶段；控股子公司道尔生物基于其自主研发的MultipleBody平台技术开发了DR10624，为全球首创（first-in-class）具有三重激动活性，同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R）的Fc融合蛋白药物，已于2022年6月顺利完成海外临床首例入组。此外，公司自主研发的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005，从立项到获得PCC分子不到一年，体现了华东创新速度，也标志着公司自主研发能力的快速提升。目前，围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，不断巩固公司在内分泌领域的国内领跑者地位。自身免疫领域，公司引进美国Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品ARCALYST及Mavrilimumab，其中ARCALYST已在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性心包炎，该产品在国内被列入临床急需境外新药目录，也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，公司将在2023年正式递交中国BLA申请，借助优先审评通道，有望加速满足国内自身免疫及罕见病患者的临床需求，快速实现商业化。公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（原研药（Stelara，喜达诺）用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其Ⅲ期临床试验达到研究主要终点，计划于2023年第三季度递交BLA申请。荃信生物是国内自身免疫和过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面、且整体开发进度最领先的公司之一，已于2023年3月向香港联交所提交IPO上市申请。未来，公司将继续完善研发体系建设，不断丰富创新产品管线，快速产出一批有优势、高成药性并具全球自主知识产权的PCC/IND成果；以价值创造为核心，以“优势化、差异化、源头创新”为主攻方向，明确差异化创新的立项目标机制，每年不少于15个创新研发立项，形成前沿性和差异化并具竞争力的创新产品管线布局；实现自主创新 外部引进双引擎驱动，构建创新研发新生态。2、持续主动优化，形成全方位立体化的药学服务体系报告期内中美华东药学服务总公司营销团队紧跟公司发展步伐，主动抓住市场机遇，在专职化队伍建设、市场准入、市场部、人力资源体系打造等方面也取得积极进展，药学服务人员整体规模保持稳中有升。通过搭建系列化、品牌化的学术平台，统筹管理各产品准入进度，近年来通过在免疫、内分泌、心血管等领域的市场实践，营销团队的专业能力稳步提升，中美华东也逐步成为特定领域用药观念和学术领域的打造者、引领者。同时主动加强学习和探索，持续升级营销技能，丰富推广方式，逐步形成全方位立体化的药学服务和药品推广能力。在巩固中心城市院内市场基础上，继续下沉营销渠道，强化基层市场、院外市场和零售市场开发，积极布局药店、基层、电商等终端，增强对C端的直接影响力，实现多终端全方位立体化的销售格局。通过狠抓终端覆盖率、市场占有率等指标，加强各省市区域市场部和专职化队伍建设，打造一支专业能力强、立足学术推广、具备医学思维的营销团队，站在合理用药和患者获益的角度全面准确传递药物信息并提供治疗方案。3、自有与许可产品齐头并进，推动商业化取得新成绩报告期内公司积极参与和应对国家和省级药品集采、医保谈判及DRG/DIP等支付端改革，并取得积极成果：中美华东百令片中标湖北中成药集采联盟带量采购，落地执行后销量呈现快速增长态势；百令胶囊和阿卡波糖咀嚼片成功续约国家医保目录，吗替麦考酚酯胶囊、盐酸吡格列酮片和西安博华的奥硝唑片中标国家第七批药品集中采购，阿卡波糖片和泮托拉唑钠注射剂完成多省联盟集采到期续约。并积极拓展销售渠道，提升百令系列产品、阿卡波糖系列产品在基层市场、零售市场及线上平台的可及性，在提升院外市场的覆盖率和市场份额方面成效显著。报告期内中美华东还通过和武田制药、辉瑞等跨国药企以及国内北京盛诺基等创新型药企开展中国市场原研创新产品的独家商业化合作，积极推动自身临床医学和学术推广等专业化团队建设，加强市场准入、学术推广、合规管理工作，做好终端覆盖，扩大用药患者群工作，突出原研品牌优势，保证良好的市场份额。顺利完成了年度预定销售目标，并为公司今后自有创新产品的上市推广打下坚实基础。4、创新生产运营模式，推进产品国际化注册工作2022年公司生产系统在圆满完成市场保供任务的同时，积极推进生产运营模式创新。进一步夯实基础管理，大力推进设备全生命周期管理，持续助推员工技能水平和人均劳效提升。向内深挖潜力，持续推进全员精益生产，培养员工精益习惯，深化推
上一页 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一页
